Un CRF ( Cahier de Recherche Formalisé / Case Report Form) est un document rédigé pour le secteur de la santé. Il est destiné à collecter l’ensemble des données nécessaires pour répondre à un protocole de recherche clinique.

La recherche clinique, un secteur à part.

La recherche dans les secteurs Médical et Pharmaceutique se concentre à l’exactitude de chacun de ses processus. Celle-ci est donc soumise à plusieurs contraintes :

  • Une charge administrative et d’un suivi médical important,
  • D’un manque de personnel et donc d’un manque de temps pour traiter des données rapidement,
  • Un coût important lié à une étude de recherche clinique dans sa globalité,
  • Un temps important à convaincre les patients à la participation à une étude,
  • Une confidentialité et une sécurité sur l’ensemble des données récoltées,
  • Un contrôle des données collectées et renseignées qui reste primordial.

Notre solution Doc-eCRF :

Pour cela nous avons trouvé comme piste d’optimisation les points suivants :

  • L’intégration de votre CRF papier de manière dématérialisée dans Doc-eCRF,
  • De manière mono-centrique ou multi-centrique, nous vous facilitons un accès personnel regroupant l’ensemble de vos études.
    Une liste d’utilisateurs sera établie et paramétrée avec différents droits en amont avec vous.  Un système de Queries et de Randomisation sera accessible sur l’application.
  • Chaque utilisateur sera doté de son propre compte, créé par nos soins, avec un identifiant et un mot de passe.
    Ce mot de passe vous sera envoyé par SMS ou par mail séparé du mail contenant votre identifiant utilisateur.
  • Nous attachons une importance à établir le prix de notre e-CRF en phase avec votre projet, avec un service clef en main. Ceci dans le but de réduire vos coûts logistiques, vos coûts d’impression et vos coûts de doubles saisies.
  • Pour un gain de temps, les données peuvent être renseignées directement sur PC, tablette ou smartphone.
  • Les données récoltées sont hébergées sur un serveur HDS, conformément à la réglementation. Nous avons référencé comme hébergeur certifié :

cf :

https://esante.gouv.fr/labelscertifications/hds/liste-des-herbergeurs-certifies

https://pgplus.bsigroup.com/CertificateValidation/CertificateValidator.aspx?CertificateNumber=HDS+701569&ReIssueDate=31%2f10%2f2018&Template=cemea_fr

L’ensemble des données concernant notre application web Easy-Trials sont donc liés à des serveurs situés en France.

Chaque connexion sur l’application Doc-eCRF est cryptée SSL/TLS.

Les données seront sauvegardés quotidiennement ou bi-quotidiennement. A chaque fin d’étude, avec votre directive, nous supprimerons l’intégralité des données après vous les avoir remises en format texte (.CSV) ou format Excel (.XLS). Les données sont codées par nos soins afin d’être compatible avec les principaux logiciels statistiques dans le but de faciliter l’analyse.

Il est possible que vous soyez déjà équipé d’un e-CRF. Nous pouvons alors avoir un rôle d’accompagnateur dans le paramétrage de cet e-CRF. Nous aurons alors un rôle de support pour votre étude.

Nous pouvons également vous proposer un accompagnement lors de la création de vos CFR papiers par le biais de consultants du domaine de la recherche clinique.

N’hésitez à nous consulter pour une simple question à propos de votre projet en cliquant ici.